quarta-feira, 7 de junho de 2023

Farmácia Popular: saiba quem terá acesso gratuito a medicamentos. Abertas novas habilitações para municípios de maior vulnerabilidade.

 

O governo federal retomou nesta quarta-feira (7) o programa Farmácia Popular do Brasil, com a proposta de expandir a oferta de medicamentos gratuitos e credenciar novas unidades em municípios de maior vulnerabilidade. Até o momento, eram disponibilizados medicamentos gratuitos para asma, hipertensão e diabetes, enquanto os demais tratamentos eram oferecidos com preços mais baixos, no modelo de copagamento.

Confira a seguir as principais mudanças anunciadas:

Bolsa Família

A partir de agora, os 55 milhões de brasileiros beneficiários do programa Bolsa Família poderão retirar gratuitamente todos os 40 medicamentos disponíveis no rol do Farmácia Popular. Para fazer a retirada, o usuário precisa procurar uma farmácia credenciada e apresentar receita médica, documento de identidade e CPF. O reconhecimento do vínculo com o Bolsa Família, de acordo com o Ministério da Saúde, será feito automaticamente pelo sistema, não sendo necessário cadastro prévio.

Saúde da mulher

Outra novidade anunciada pelo governo federal é que, no novo formato do Farmácia Popular, todas as mulheres podem retirar gratuitamente medicamentos indicados para o tratamento da osteoporose, além de contraceptivos. Cálculos do Ministério da Saúde apontam que cerca de 5 milhões de mulheres em todo o país, que antes pagavam a metade do valor por esse tipo de medicamento, devem ser beneficiadas com a retirada dos produtos de graça.

Povos indígenas

O Farmácia Popular também passa a atender a população indígena. A proposta, de acordo com a pasta, é ampliar e facilitar o acesso, de forma complementar, à assistência farmacêutica básica oferecida atualmente nos distritos sanitários especiais indígenas (DSEI). Com a ação, todos os 40 medicamentos do rol do programa passam a ser disponibilizados de forma gratuita para povos originários.

“Para evitar o deslocamento, um representante da comunidade será escolhido para retirar os medicamentos indicados. Assim, também não será necessário ter um CPF para ser atendido pelo programa. Essa iniciativa entrará em prática em um projeto piloto no território yanomami e, em seguida, expandida de forma gradual para as outras regiões. As ações serão implementadas com a participação dos conselhos distritais de saúde indígena”, informou o Ministério da Saúde.

Demais públicos

Os medicamentos para asma, hipertensão e diabetes que integram o rol do Farmácia Popular seguem gratuitos para todos os públicos.

Novos credenciamentos

A pasta retomou ainda novas habilitações, priorizando municípios de maior vulnerabilidade que aderiram ao programa Mais Médicos. Ao todo, 811 cidades poderão solicitar credenciamento de unidades em todas as regiões do país, sendo 94,4% delas no Norte e Nordeste.

Com as novas habilitações, a expectativa é que, até o fim do ano, o Farmácia Popular passe a ter unidades em 5.207 municípios, o equivalente a 93% do território nacional.

Publicado em 07/06/2023 - 13:20 Por Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil - Brasília

quarta-feira, 31 de maio de 2023

ANS inclui tratamento de câncer de tireoide na cobertura obrigatória

 O tratamento para câncer de tireoide com mesilato de lenvatinibe foi incluído no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que estabelece a cobertura assistencial obrigatória para os planos de saúde.

A decisão foi divulgada nesta quarta-feira (31) pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). De acordo com a agência reguladora, o medicamento deverá ser ofertado, conforme indicação médica, para pacientes em que a cirurgia e a radioidoterapia “não tenham sido efetivos”. A cobertura será obrigatória a partir do dia 3 de julho.

A ANS destacou que o rol “representa uma conquista para os beneficiários e para a sustentabilidade do setor”, já que “as tecnologias passam por processo que inclui a ampla participação social e criteriosa análise técnica”.

Esta é a terceira atualização do rol feita este ano.

A Federação Nacional de Saúde Suplementar (Fenasúde) informou que não irá comentar a inclusão.

FONTE:  Agência Brasil . Edição: Juliana Andrade

Anvisa acompanha desenvolvimento de estudos sobre terapias avançadas...

O desenvolvimento do tratamento com células CAR-T foi o tema de uma reunião entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Instituto Butantan e o Hemocentro de Ribeirão Preto, no interior paulista.

Nessa forma de tratamento, as células T do paciente (um tipo de célula do sistema imunológico) são alteradas em laboratório para reconhecer e atacar as células cancerígenas ou tumorais. O termo CAR refere-se a um receptor de antígeno quimérico (chimeric antigen receptor, em inglês).

Segundo a Anvisa, o encontro foi positivo para consolidar os entendimentos técnicos e as ações para viabilizar a autorização da condução dos estudos clínicos no Brasil. Em nota, a agência diz que tem acompanhado o projeto com prioridade para que o estudo clínico possa começar em breve, com foco no futuro registro do tratamento no país.

De acordo com a Anvisa, os protocolos pré-clínicos e clínicos do produto com células CAR-T estão em fase de aprimoramento. Em março de 2023, após a submissão da documentação inicial para o estudo, a agência pediu esclarecimentos adicionais sobre requisitos específicos de ensaios pré-clínicos de segurança, questões relacionadas ao desenho do ensaio clínico proposto e avaliações de segurança necessárias, A agência reguladora já orientou os requerentes sobre sua disponibilidade para reuniões de esclarecimento e acompanhamento.

“A Anvisa inovou e disponibilizou o projeto piloto de cooperação técnica regulatória para o desenvolvimento de produtos de terapia avançada (PTAs) de interesse do Sistema Único de Saúde (SUS). O Instituto Butantan e o Hemocentro de Ribeirão Preto foram aprovados pelo edital de chamamento, que tem como objetivo selecionar desenvolvedores nacionais para participar desse projeto piloto”, diz a agência.

Segundo a Anvisa, novas reuniões serão feitas para avaliação técnica de pontos necessários para o início dos estudos clínicos com voluntários. “Apesar da notícia positiva, esclarecemos que estudos precisam ser conduzidos e ter resultados capazes de confirmar a eficácia e segurança, permitindo o registro e a ampliação do acesso a essa terapia”.

A Anvisa enfatizou que o uso de tal terapia ocorre experimentalmente para pacientes específicos e com supervisão de um médico. No momento, o procedimento ainda não se qualifica como estudo clínico.


Fonte:Agência Brasil

terça-feira, 23 de maio de 2023

Anvisa autoriza que farmácias ofereçam novos exames de análises clínicas; veja a lista

 Resolução entra em vigor a partir de 1º de agosto.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou norma que permite a realização de exames de análise clínica  (EAC) em farmácias e consultórios. Os exames devem ser realizados nesses espaços somente em caráter de triagem e não substituem o diagnóstico laboratorial convencional. Até então, apenas testes de covid-19 e de glicemia (concentração de glicose no sangue) podiam ser feitos nas unidades. 

Com a decisão, segundo estimativa da Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma), mais de 40 novos tipos de exames, como de dengue, de HIV e de nível de vitamina D, por exemplo, poderão ser realizados nesses locais.

A resolução entra em vigor em 1º de agosto e define uma nova categorização de serviços de saúde que realizam atividades relacionadas a exames de análise clínica: serviço tipo I (farmácias e consultórios isolados); serviço tipo II (postos de coleta); e serviço tipo III (laboratórios clínicos, laboratórios de apoio e laboratórios de anatomia patológica).

Os serviços tipo I e II são habilitados a realizar coletas e exames de análises clínicas em caráter de triagem a partir de material biológico primário (tecido ou fluido constituinte do organismo humano ou isolado a partir destes que não sofreu alterações no seu estado natural ou que não foi submetido a atividades que visam a preparação para a análise), desde que todas as etapas do exame sejam realizadas após a coleta no próprio estabelecimento. 

“Os resultados dos testes executados nos serviços tipo I não devem ser usados de forma isolada para a tomada de decisões clínicas. Esses testes devem ser usados como triagem, com vistas a oferecer um ponto de partida objetivo, em conjunto com a rotina de avaliação dos profissionais de saúde, para oferecer o suporte adequado aos pacientes. Portanto, o resultado de um teste rápido necessita da interpretação de profissionais de saúde, que devem associá-lo aos dados clínicos do indivíduo e à realização de outros exames laboratoriais confirmatórios”, reforça a Anvisa.

Em nota, a agência avalia que a nova norma representa um avanço importante em relação à ampliação da lista de serviços executados em farmácias e consultórios, a fim de permitir o melhor acesso da população à assistência à saúde, bem como garantir a qualidade dos exames de análises clínicas no país.


Veja a lista de testes rápidos:

  • Exame Beta-hCG
  • Exame de Dengue Antígeno NS1
  • Exame de Hemoglobina Glicada A1c
  • Exame PSA Teste Rápido
  • Teste Rápido Covid-19 Antígeno
  • Avaliação de Controle da Asma
  • Check-up Pós Covid Anticorpos Anti-Spike
  • Exame Ácido Úrico Teste Rápido
  • Exame de Chikungunya Teste Rápido
  • Exame de Colesterol Total
  • Exame de Dengue Anticorpos IgG IgM
  • Exame de Glicemia
  • Exame de Glicemia e Pressão Arterial
  • Exame de Hepatite C Teste Rápido
  • Exame de HIV Teste Rápido
  • Exame de Hormônio Luteinizante (LH)
  • Exame de Lactato Teste Rápido
  • Exame de Malária Teste Rápido
  • Exame de Sífilis Teste Rápido
  • Exame de Toxoplasmose
  • Exame de Troponina Cardíaca Teste Rápido
  • Exame de VSR – Vírus Sincicial Respiratório
  • Exame Ferritina – Teste Rápido
  • Exame Mioglobina Teste Rápido
  • Exame Proteína C Reativa Teste Rápido
  • Exame Rubéola Teste Rápido
  • Exame Streptococcus Grupo A Molecular Teste Rápido
  • Exame Streptococcus Grupo A Teste Rápido
  • Exame Vitamina D – Teste Rápido
  • Exame VSR Molecular – Vírus Sincicial Respiratório
  • Exame Zika Vírus Anticorpos
  • Exames do Coração Check-up Completo
  • Medição da Pressão arterial
  • Teste de Glicemia e Perfil Lipídico
  • Teste de Imunidade Covid-19 Anticorpos Anti-Spike
  • Teste de Intolerância Alimentar
  • Teste Rápido Adenovírus
  • Teste Rápido Covid-19 Anticorpos
  • Teste Rápido Covid-19 Antígeno + Anticorpos
  • Teste Rápido Covid-19 Molecular
  • Teste Rápido de Alergia Alimentar
  • Teste Rápido de Dímero-D
  • Teste Rápido Dengue Antígeno e Anticorpos
  • Teste Rápido Febre Amarela
  • Teste Rápido Helicobacter Pylori
  • Teste Rápido Influenza Molecular
  • Teste Rápido Tipo Sanguíneo

FONTE:  Tânia Rêgo / Agência Brasil

Fugini é liberada pela Anvisa para voltar a fabricar produtos

Anvisa revogou, na segunda-feira (10), a resolução que suspendia a fabricação, a comercialização, distribuição e uso de todos os alimentos em estoque fabricados pela empresa Fugini Alimentos, localizada em Monte Alto, São Paulo.

No entanto, foi mantida a suspensão de fabricação dos produtos que contenham os principais alimentos que causam alergias alimentares ou aqueles que sejam derivados desses. Assim como a suspensão de distribuição, comercialização e uso dos produtos acabados em estoque da empresa fabricados até o dia 27 de março de 2023, e das polpas de tomate utilizadas como matéria-prima, fabricadas ou adquiridas até essa data.

A revogação foi publicada após a empresa passar por nova inspeção sanitária conduzida pelo Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo (CVS-SP) e Vigilância Sanitária Municipal, entre os dias 3 e 5 de abril de 2023. A equipe avaliou as reformas no estabelecimento e as adequações em seus procedimentos de modo a cumprir com as determinações da vigilância sanitária. O estabelecimento foi considerado apto para retomar a fabricação na unidade de Monte Alto.

Contudo, segundo a Anvisa, o processo de fabricação de alimentos que contêm ingredientes alergênicos ainda precisa ser adequado para impedir a contaminação entre produtos. Ainda é necessária avaliação complementar da documentação de controle de qualidade dos produtos em estoque para obter mais informações sobre a segurança e qualidade dos produtos. Por isso, a resolução mantém a suspensão de fabricação apenas desses produtos.

Em março, a empresa havia passado por inspeção conjunta realizada entre Anvisa, Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo e Vigilância Sanitária Municipal, quando foram verificadas falhas graves no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e, por isso, as atividades foram suspensas.

A Anvisa afirma que, até o momento, a empresa Fugini cumpriu grande parte das determinações da autoridade sanitária, adequou rapidamente a planta fabril e os processos de fabricação, podendo retomar parte da fabricação no local.


Fonte: ANVISA

sexta-feira, 14 de abril de 2023

Pomadas capilares: Anvisa orienta como consultar produtos autorizados

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira (14) que a lista de pomadas para trançar, modelar ou fixar cabelos autorizadas a voltar ao mercado vem sendo atualizada frequentemente.

A ANVISA orienta aos consumidores que consultem no portal da agência a relação completa dos produtos autorizados, por meio do seguinte link:

segunda-feira, 10 de abril de 2023

Produtos proibidos pela Anvisa atualmente para ficar de olho

 

Data da Última Medida CautelarProdutoEmpresaTipo de ProdutoAções de Fiscalização
08/03/2023
QUEIJO TIPO MUSSARELA DA MARCA MINERBOM.
LATICINIO MINEIRO LIMITADAAlimentoApreensão:Proibição: Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso:
02/03/2023
POMADA TWISTER RIO.
HERDAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDACosméticoRecolhimento:Suspensão: Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso:
24/02/2023
MEGAFINO POMADA MODELADORA.
WS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDACosméticoRecolhimento:Suspensão: Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso:
13/02/2023
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POMADA MATTE EFEITO SECO G10 PREMIUM.
POMADA MATTE FIRM HOLD PELIGRO.
POMADA MATTE PREMIUM – SHARK BARBER.
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POMADE TEIA WEB EFFECT GILEADE.
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SUL BR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE COSMETICOS LTDACosméticoRecolhimento:Suspensão: Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso:
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POMADA MODELADORA ANTI-FRIZZ – AE GLOBAL HAIR.
POMADA MODELADORA BABY HAIR MODELA CACHOS – GLINT PROFESSIONAL.
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POMADA MODELADORA MEGA FIXAÇÃO RASS HAIR .
POMADA MODELADORA MEGA FIXAÇÃO ZHANGHAIR PREMIUM.
POMADA MODELADORA PARA TRANÇAS ANTI-FRIZZ – BE BLACK.
POMADA MODELADORA PARA TRANÇAS DSOARHAIR.
POMADA MODELADORA ZHANGHAIR MEGA FIXAÇÃO.
POMADA SÁBIOS EFEITO EXTRA FORTE.
POMADA SÁBIOS EFEITO MOLHADO.
POMADA SÁBIOS EFEITO SECO.
PÓ MODELADOR EFEITO SECO NATURAL G10 PREMIUM.
COSMETIC GROUP INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDACosméticoRecolhimento:Suspensão: Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso:
13/02/2023
GEL COLA KIDS MICHELLI COSTTIN.
POMADA BAGNATO BELL UOMO CAPELLI.
POMADA BLACK / HANDSOME MAN S.
POMADA BLACK ESTILOSOS.
POMADA BLACK MR BLINDER.
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POMADA CARAMELO HANDSOME MAN S.
POMADA CARAMELO INOVATTY.
POMADA CARAMELO MR BLINDER.
POMADA CARAMELO OUZZAD.
POMADA EFEITO MATTE / HANDSOME MAN S.
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POMADA EXTRA FORTE MR BLINDER.
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07/02/2023
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FONTE: ANVISA