Nesta segunda-feira (8/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União, interdições cautelares, suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com irregularidades.
A interdição cautelar é uma medida válida por 90 dias após a publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, os lotes dos produtos interditados não podem ser comercializados e nem consumidos.
Já a suspensão dura o tempo necessário para a regularização dos produtos junto a Agência e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos devem interromper o uso.
Confira os produtos suspensos na tabela abaixo:
Medida
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Produto
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Empresa
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Motivo
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Interdição cautelar, RE Nº 4.292 em todo o país.
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Bionatus Laboratório Botânico Ltda., localizada em São José do Rio Preto- SP.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Rotulagem, Teor de Cascarosídeo e identificação de Aloína.
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Interdição cautelar, RE 4.293 em todo o país.
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Lotes 4166, 4185 e 4183 do produto Masferol 125mg/ml, solução oral frasco de 30ml.
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Natulab Laboratório S.A., localizada em Santo Antônio de Jesus- BA.
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O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor.
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| Interdição cautelar RE 4.294 em todo o país. | Lote 069 do produto Gel massageador PTD- sebo de carneiro. |
Apinil Industria e Comercio de Cosméticos Ltda., localizada em Parque Industrial Aparecida de Goiânia- GO.
| O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem, identificação de Cânfora e contagem total de Mesófilos. |
Interdição cautelar RE 4.295 em todo o país.
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Lote 1108/001 do produto Detergente de uso geral, da marca Cheff Economic.
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Unijohn Sistemas de Limpeza Ltda., localizada em Belo Horizonte- MG.
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Foi detectado, no produto, a presença de Pseudomonas aeruginosa. O produto também apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem
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Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.296em todo o país.
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Lote 20110312 do produto Swab Haste Plástica com meio Stuart.
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Labor Import Comercial Importadora e Exportadora Ltda., localizada em Osasco-SP.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Esterelidade.
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| Recolhimento voluntário RE 4.297 em todo o país. |
Lote 06676319 do medicamento Teutoformin 850mg (cloridrato de merformina.
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Laboratório Teuto Vrasileiro S.A, localizdo em Anápolis- GO.
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Foi detectada a presença de corpo estranho no interior do medicamento.
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Interdição cautelar RE 4.298 em todo o país.
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Laboratório Teuto Brasileiro S/A., localizado em Anápolis-GO.
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O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.299em todo o país.
| Todos os produtos sob vigilância sanitária. |
Lodes Indústria Química ME., localizada no Distrito Industrial Olímpia- SP.
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A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.300em todo o país.
| Todos os produtos sob vigilância sanitária. |
Luzia Pereira de Souza Camargo- ME., localizada em São Paulo- SP.
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A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.
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| Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.301em todo o país. | Apresentações hospitalares do produto Metronidazol solução injetável 5mg/ml. |
Equipex Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Aparecida de Goiância- GO.
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Além de a empresa ter o pedido de renovação do registro do medicamento indeferido, ela estava comercializando o produto com alterações não autorizadas pela Anvisa.
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| Apreensão e inutilizaçãoRE 4.303 em todo o país. | Todas as unidades do produto Cialis 20mg, blister com 02 comprimidos que apresentam a seguinte inscrição em baixo relevo 448V-3-13. |
Eli Lilly do Brasil Ltda.
| O produto com a inscrição citada é suspeito de ter sofrido falsificação. |
Apreensão e inutilizaçãoRE 4.304 em todo o país.
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Produto assemelhado ao produto para saúde de nome “Instrumento de Corte Fórmula” com os seguintes códigos e lotes mencionados no rótulo: REF: 275-545-000 e Lote 06033AG2 /
REF: 275-542-000 e Lote 06115AG2 / REF: 275.552-000 e Lote
05110AG2 / REF: 3050-202-000 e Lote 050217 e Lâmina Shaver Lote 06312CG2.
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Stryker do Brasil Ltda.
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Os produtos são suspeitos de sofrer falsificação.
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Interdição cautelar RE 4.305 em todo o país.
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Lote 100299310 do produto Active Hair Brushing Orquídea Concept Profissional.
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Essencialle Ind. E Com. de Cosméticos Ltda., localizada no Parque Mariela Varginha- MG.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Identificação de Formaldeído, Teor de Formaldeído e Análise de Rotulagem.
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Recolhimento voluntário RE 4.307 em todo o país.
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Lote 1162/11 do medicamento Cloreto de Sódio Basa 0,9%.
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Indústria Farmacêutica Basa Ltda., localizada em Caxias do Sul- RS.
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Foi constatada a presença de corpo estranho no interior do medicamento.
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Interdição cautelar RE 4.313 em todo o país.
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Cimed Indústria de Medicamentos Ltda., localizada em Pouso Alegre- MG.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e Teor de Ácidos Valerênicos.
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| Recolhimento voluntário RE 4.314 em todo o país. | Lote 1112232 do medicamento Florax adulto (Saccharomyces cerevisiae) |
Infan Industria Quimica Farmaceutica Nacional S/A., localizada em Caruaru- PE.
| O produto apresentou desvio de qualidade relacionado à troca de cartonagem. |
Imprensa / Anvisa
