terça-feira, 20 de novembro de 2012

RESOLUÇÃO Nº 54, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012


Ministério da Saúde   Agência Nacional de Vigilância Sanitária   Diretoria Colegiada



MINISTÉRIO DA SAÚDE
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA COLEGIADA
DOU de 13/11/2012 (nº 219, Seção 1, pág. 122)
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre Informação Nutricional Complementar.
A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizações, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião realizada em 19 de outubro de 2012 , adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Atributo
Termos autorizados
Baixo
Español: Bajo, leve, ligero, pobre, liviano
Português: Baixo em..., pouco..., baixo teor de..., leve em...
Não contém
Español: No contiene, libre de..., cero (0 o 0%)..., sin, exento de..., no aporta..., free..., zero...
Português: Não contém..., livre de..., zero (0 ou 0%)..., sem..., isento de...
Alto conteúdo
Español: Alto contenido, rico en..., alto tenor....
Português: Alto conteúdo, rico em..., alto teor...
Fonte
Español: Fuente de..., con..., contiene...
Português: Fonte de..., com... , contém...
Muito baixo
Español: Muy bajo...
Português: Muito baixo...
Sem adição
Español: Sin adición de..., sin... adicionado/a, sin agregado de..., sin... agregada/o
Português: Sem adição de..., zero adição de..., sem... adicionado


Atributo
Termos autorizados
Reduzido
Español: Reducido en..., menos de..., menor contenido de..., menos..., menos que..., light...
Português: Reduzido em..., menos..., menor teor de..., light...
Aumentado
Español: Aumentado en..., más de..., más...
Português: Aumentado em..., mais


Valor energético (*)
Atributo
Condições
Baixo
Máximo de 40 kcal (170 kJ).
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção quando essas são maiores que 30 g ou 30 ml. Para porções menores ou iguais a 30 g ou 30 ml a condição deve ser calculada em 50 g ou 50 ml.
Não contém
Máximo de 4 kcal (17 kJ).
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.

Açúcares (*)
Atributo
Condições
Baixo
Máximo de 5 g de açúcares; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção quando essas são maiores que 30 g ou 30 ml. Para porções menores ou iguais a 30 g ou 30 ml a condição deve ser calculada em 50 g ou 50 ml.
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energético", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor energético", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informação.
Não contém
Máximo de 0,5 g de açúcares; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Não contêm na lista de ingredientes açúcares e/ou ingredientes que sejam entendidos como alimentos com açúcares, exceto se estes estiverem declarados com um asterisco, que faça referência depois da lista de ingredientes a seguinte nota: "(*) fornece quantidades não significativas de açúcares"; e
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energético", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor energético", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informação.
Sem adição de açúcares
1. O alimento não pode conter:
1.1. Açúcares adicionados;
1.2. Ingredientes que contenham açúcares adicionados; e
1.3. Ingredientes que contenham naturalmente açúcares e que sejam adicionados aos alimentos como substitutos dos açúcares para fornecer sabor doce.
2. Não é utilizado nenhum meio durante o processamento, tal como o uso de enzimas, que possa aumentar o conteúdo de açúcares no produto final.
3. O alimento de referência normalmente é elaborado com açúcares adicionados.
4. Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "isento de açúcares", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "contém açúcar espróprios dos ingredientes" com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta avisibilidade e legibilidade da informação.
5. Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energético", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase"Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor energético", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informação.

Gorduras Totais
Atributo
Condições
Baixo
Máximo de 3 g de gorduras totais; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção quando essas são maiores que 30 g ou 30 ml. Para porções menores ou iguais a 30 g ou 30 ml a condição deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energético", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor energético", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informação.
Não contém
Máximo de 0,5 g de gorduras totais; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Cumpre com as condições estabelecidas para os atributos não contém gorduras saturadas, gorduras trans, colesterol, e nenhum outro tipo de gordura é declarado com valores superiores a zero; e
Não contêm na lista de ingredientes gorduras, óleos e/ou ingredientes que sejam entendidos como alimentos com gorduras, exceto se estes estiverem declarados comum asterisco, que faça referência depois da lista de ingredientes a seguinte nota: "(*) fornece quantidades não significativas de gorduras"; e
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energético", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor energético", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informação.


Gorduras saturadas
Atributo
Condições
Baixo
Máximo de 1,5 g da soma de gorduras saturadas e trans; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção quando essas são maiores que 30 g ou 30 ml. Para porções menores ouiguais a 30g ou 30ml a condição deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Cumpre com as condições estabelecidas para o atributo "não contém" gorduras trans; e
A energia proveniente de gorduras saturadas não deve ser superior a 10% do valor energético total do alimento.
Não contém
Máximo de 0,1 g de gorduras saturadas com exceção dos leites desnatados, leites fermentados desnatados e queijos desnatados para os quais se aplica um valor máximo de 0,2 g; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Cumpre com as condições estabelecidas para o atributo "não contém" gorduras trans.

Gorduras trans
Atributo
Condições
Não contém
Máximo de 0,1 g de gorduras trans; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Cumpre com as condições de baixo conteúdo para gorduras saturadas.

Ácidos graxos ômega 3
Atributo
Condições
Fonte
Mínimo de 300 mg de ácido alfa-linolênico ou
Mínimo de 40 mg da soma de EPA e DHA; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo" ou "reduzido" em gorduras saturadas, deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.
Alto conteúdo
Mínimo de 600 mg de ácido alfalinolênico ou
Mínimo de 80 mg da soma de EPA e DHA; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.

Ácidos graxos ômega 6
Atributo
Condições
Fonte
Mínimo de 1,5 g de ácido linoléico; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Pelo menos 45% dos ácidos graxos presentes no alimento correspondem ao ácido graxo linoléico; e
A energia proveniente do ácido graxo linoléico é superior a 20% do valor energético total do alimento; e
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.
Alto conteúdo
Mínimo de 3 g de ácido linoléico; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Pelo menos 45% dos ácidos graxos presentes no alimento correspondem ao ácido graxo linoléico; e
A energia proveniente do ácido graxo linoléico é superior a 20% do valor energético total do alimento; e
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.

Ácidos graxos ômega 9
Atributo
Condições
Fonte
Mínimo de 2 g de ácido oléico; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Pelo menos 45% dos ácidos graxos presentes no alimento correspondem ao ácido graxo oléico; e
A energia proveniente do ácido graxo oléico é superior a 20% do valor energético total do alimento; e
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.
Alto conteúdo
Mínimo de 4 g de ácido oléico; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Pelo menos 45% dos ácidos graxos presentes no produto correspondem ao ácido graxo oléico; e
A energia proveniente do ácido graxo oléico é superior a 20% do valor energético total do alimento; e
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.

Colesterol
Atributo
Condições
Baixo
Máximo de 20 mg de colesterol; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção quando essas são maiores que 30 g ou 30 ml. Para porções menores ou iguais a 30 g ou 30 ml a condição deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Cumpre com as condições estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas".
Não contém
Máximo de 5 mg de colesterol; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Cumpre com as condições estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas".

Sódio
Atributo
Condições
Baixo
Máximo de 80 mg de sódio.
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção quando essas são maiores que 30 g ou 30 ml. Para porções menores ou iguais a 30 g ou 30 ml a condição deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Muito baixo
Máximo de 40 mg de sódio.
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção quando essas são maiores que 30 g ou 30 ml. Para porções menores ou iguais a 30 g ou 30 ml a condição deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Não contém
Máximo de 5 mg de sódio
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.

Sal
Atributo
Condições
Sem adição de sal
1. O alimento não pode conter sal (cloreto de sódio) adicionado.
2. O alimento não pode conter outros sais de sódio adicionados.
3. O alimento não pode conter ingredientes que tenham sais de sódio adicionados.
4. O alimento de referência contém sal (cloreto de sódio) ou outro sal de sódio adicionado.
5. O alimento de referência não atende ao atributo "baixo em sódio".
6. Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "não contém sódio", deve ser declarada no rótulo junto à INC, a frase "contém sódio própriodos ingredientes" com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.

Proteínas
Atributo
Condições
Fonte
Mínimo de 6 g de proteínas; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
As quantidades de aminoácidos essenciais do alimento atendem às condições estabelecidas na Tabela I.
Alto conteúdo
Mínimo de 12 g de proteínas; e
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
As quantidades de aminoácidos essenciais do alimento atendem às condições estabelecidas na Tabela I.

Fibra alimentar (*)
Atributo
Condições
Fonte
Mínimo de 3 g de fibra.
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Mínimo de 2,5 g de fibra.
Por porção.
Alto conteúdo
Mínimo de 6 g de fibra.
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Mínimo de 5 g de fibra.
Por porção.

Vitaminas e minerais
Atributo
Condições
Fonte
Mínimo de 15% da IDR.
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.
Alto conteúdo
Mínimo de 30% da IDR.
Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por porção.


Valor energético (*)
Atributo
Condições
Reduzido
Redução mínima de 25% no valor energético; e
O alimento de referência não pode atender as condições estabelecidas para o atributo "baixo em valor energético".

Açúcares (*)
Atributo
Condições
Reduzido
Redução mínima de 25% no conteúdo de açúcares e o valor absoluto da diferença deve ser de no mínimo 5 g de açúcares; e
Por 100 g ou 100 ml, conforme o caso, em prato preparado comparado.
Por porção comparada.
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energético", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor energético", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.

Gorduras totais
Atributo
Condições
Reduzido
Redução mínima de 25% no conteúdo de gorduras totais; e
O alimento de referência não pode atender as condições estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras totais"; e
Caso o alimento não atenda às condições estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energético", deve ser declarada no rótulo junto à INC a frase "Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor energético", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rótulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informação.


Gorduras saturadas
Atributo
Condições
Reduzido
Redução mínima de 25% no conteúdo de gorduras saturada; e
A redução não deve resultar em um aumento das quantidades de ácidos graxos trans; e
O alimento de referência não pode atender as condições estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas; e
A energia proveniente de gorduras saturadas não representa mais de 10% do valor energético total do alimento.

Colesterol
Atributo
Condições
Reduzido
Redução mínima de 25% no conteúdo de colesterol; e
O alimento atende às condições estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas"; e
O alimento de referência não pode atender as condições estabelecidas para o atributo baixo em colesterol.

Sódio
Atributo
Condições
Reduzido
Redução mínima de 25% no conteúdo de sódio; e
O alimento de referência não pode atender as condições estabelecidas para o atributo "baixo em sódio".

Proteína
Atributo
Condições
Aumentado
Aumento mínimo de 25% no conteúdo de proteína; e
O alimento de referência deve atender as condições estabelecidas para o atributo "fonte de proteínas"; e
As quantidades de aminoácidos essenciais da proteína adicionada ao alimento atendem às condições estabelecidas na Tabela I.

Fibra alimentar (*)
Atributo
Condições
Aumentado
Aumento mínimo de 25% no conteúdo de fibra alimentar; e
O alimento de referência deve atender as condições estabelecidas para o atributo "fonte de fibra alimentar".

Vitaminas e minerais
Atributo
Condições
Aumentado
Aumento mínimo de 10% no conteúdo da vitamina ou mineral; e
O alimento de referência deve atender as condições estabelecidas para o atributo "fonte de vitamina ou mineral" objeto da alegação, conforme o caso.

Tabela I
Aminoácidos
Composição de Referência (mg de aminoácido/g de proteína)
Histidina
15
Isoleucina
30
Leucina
59
Lisina
45
Metionina + cisteína
22
Fenilalanina + tirosina
38
Treonina
23
Triptofano
6
Valina
39