Já os medicamentos Amidalin Mel e Limão Pastilhas e Amidalin Menta Pastilhas, da empresa Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica, foram suspensos devido ao resultado insatisfatório no teste de teor de Benzocaína Livre em estudos de estabilidade de longa duração de acompanhamento.
O Sabonete Íntimo Cremoso CIA da Natureza, lote JH19206, fabricado pela empresa Betulla Cosméticos Ltda, deverá ter o seu lote recolhido e a fabricação, comércio e uso suspensos. Isso se deve pelo resultado insatisfatório no ensaio de pH.
A Agência também deu publicidade ao recolhimento voluntário de dois medicamentos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta quinta-feira (4/7).
| Medida | Produto | Fabricante | Situação |
Recolhimento voluntário.RE Nº 2.300, de 3 de Julho de 2013 | Medicamento Ambisome 50 mg fabricado em 10/2012 e com validade em 09/2015 (Anfotericina B lipossomal) na forma de pó liofilizado injetável (lote 042293A) | Gilead Sciences (importado pela empresa Unitedmedical Ltda) |
Apresentam a possibilidade de risco de
contaminação bacteriana. |
Recolhimento voluntário.RE Nº 2.301, de 3 de Julho de 2013
| Água para Injeção 10 ml (lote 32143201) | Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda | Detecção de corpo estranho em uma ampola do produto. |
Imprensa/Anvisa
