A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (17/01), a suspensão do lote 78415 do medicamento Hifloxan (ciprofloxacino), 2mg/ml, solução injetável, 100 ml, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmaceutica em 05/08/2013 e com validade até 05/08/2015. A medida é por conta da constatação de que na embalagem do produto citado foi encontrada a embalagem do lote 78492 de outro medicamento, o Hiconazol (flu-conazol), 2mg/ml. Os dois produtos são fabricados pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda.
Também foi suspenso o lote nº 46194 do medicamento Kollangel (hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio), fabricado pela empresa Natulab Laboratórios S.A. A medida é em virtude dos resultados insatisfatórios para os parâmetros embalagem primária, aspecto e contagem de microrganismos.
Outras suspensões
Confira na tabela abaixo outras 4 suspensões publicadas pela Anvisa nesta sexta-feira:
Medida
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Nome do produto
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Lote(s)
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Fabricante
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Motivo
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Suspensão da distribuição, comércio e uso. | Capa para videocirurgia | nº. 901309 | F. de Paula M. Albuquerque- EPP | O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso. Resolução - RE Nº 122, de 16 de janeiro de 2014 | medicamento SS WHI-
TE 100, solução injetável
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0120212
| SS White Artigos Dentários Ltda. | Foi identificado que a empresa fabricante não compre com requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC 17/2010).
A empresa também implementou a inclusão de novos locais de fabricação do fármaco Cloridrato de Lidocaína, sem a anuência prévia da Anvisa.
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. Resolução - RE Nº 123, de 16 de janeiro de 2014 | Desinfetante de água para uso humano QF-90 e de todos os produtos saneantes fabricados pela empresa em questão. | - | Quimaflex produtos químicos Ltda. | O produto não está regularizado e a empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa. |
Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição e uso, bem como a proibição da divulgação. | Espinheira Santa | - | Apiário Esplendor Ltda | Os produtos não possuem registros válidos junto a Anvisa. |
| Tônico Revigorante | ||||
| Vida Natural | ||||
Salsa Caroba
Janaúba
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| Saúde Feminina e Essência (Tipo Sete Ervas) |
Assessoria de Imprensa da Anvisa
