A Anvisa determinou, nesta terça-feira (06/05), a suspensão de diversos produtos. Confira na tabela abaixo a lista de produtos suspensos.
| Resolução | Nome | Lote(s) | Fabricante | Motivo | ||
RESOLUÇÃO - RE N° 1.658, DE 5 DE MAIO DE 2014
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
Aropax 20mg
comprimidos revestidos
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SH0040V(jun/13 jun/2015)
RK0084V(ago/12 ago/2014)
RJ0220V(jul/12 jul/2014)
RJ0219V(jul/12 jul/2014)
RC0113V(mar/12 mar/2014)
RC0113V1(mar/12 mar/2014)
| GlaxoSmithKline | Existe a suspeita de que os lotes citados podem ter sido fabricados com a utilização de princípio ativo com presença de resíduos. | ||
|
Suspensão da distribuição, comércio e uso. |
PAXIL CR 12.5MG c/ 30
comprimidos revestidos
| 2A001 | GlaxoSmithKline | Existe a suspeita de que os lotes citados podem ter sido fabricados com a utilização de princípio ativo com presença de resíduos. | ||
| 2A002 | ||||||
| 2C003 | ||||||
| 2F004 | ||||||
| 2G005 | ||||||
| 2G006 | ||||||
PAXIL CR 25MG c/ 30
comprimidos revestidos
| 2A002 | |||||
| 2A003 | ||||||
| 2C005 | ||||||
| 2F006 | ||||||
PAXIL CR 12.5MG c/ 10
comprimidos revestidos
| 2A001 | |||||
| 2C002 | ||||||
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Sabonete Gel
Intimidade Glicerinado
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997.07/13
(Barbatimão e Aroeira)
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La Nura Indústria
Comércio de Cosméticos Ltda
| Os lotes apresentaram resultados insatisfatórios no ensaio de contagem de micro-organismos mesófilos totais aeróbicos. | ||
997.09/13
(Barbatimão e Aroeira)
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825.14/13
(Romã e Goiaba Verde)
| ||||||
| Sabonete Gel Glicerinado Essência Morango e Menta | 998.08/13 (fabricação: 06/2013; validade: 06/2016) |
La Nura Indústria Comércio de Cosméticos
Ltda.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
| Sabonete Íntimo Higitrato Sálvia e Mamamélis, marca Duodrato. | Nº 3110 (fabricação: 10/2012; validade: 10/2014) | Duodrato Indústria e Comércio de Cosméticos ltda. | O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pH. | ||
|
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
|
Dorilen
solução injetável
| 482876.1 |
Legrand Pharma Indústria
Farmacêutica Ltda.
|
Os lotes apresentaram resultados insatisfatórios na análise fiscal nos ensaios de aspecto dos produtos.
| ||
| 482876.2 | ||||||
| 482876.3 | ||||||
| 482876.4 | ||||||
| 508477.1 | ||||||
| 508477.2 | ||||||
| 508477.3 | ||||||
|
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
| Thymoglobuline pó liofilizado para solução injetável. | C1274C01 | Genzyme do Brasil Ltda. | Os três lotes apresentaram desvio de rotulagem. | ||
| C1304C02 | ||||||
| C1306C01 | ||||||
| RESOLUÇÃO - RE N° 1.668, DE 5 DE MAIO DE 2014 Suspensão da distribuição, comércio e uso. | Fosfato Dissódico de Dexametasona 4mg/ml, solução injetável. | lote DX13G025 (validade: 07/2015) |
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense
Ltda.
| Foi constatado desvio de qualidade. | ||
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Haloxin 6% (hidróxido de alumínio)
suspensão oral
| 17113 |
IFAL Indústria e Comércio
de Produtos Farmacêuticos Ltda.
| Os lotes citados apresentaram desvio de qualidade. | ||
| 17613 | ||||||
| 16713 | ||||||
| 17513 | ||||||
| 16813 | ||||||
| 16513 | ||||||
| 16113 | ||||||
| 16413 | ||||||
| 19113 | ||||||
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
| Prostak | -- | Alexsandro Santos Silva - ME | Os produtos não possuem registro junto à Anvisa. | ||
Ginemax
Plus Saude da Mulher
| ||||||
| Pomada Tira Dor | ||||||
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
| Castanha da Índia | -- |
Margareth Louzada da Silva
MEE/EPPE
| Os produtos não possuem registro junto à Anvisa. | ||
| Naturil | ||||||
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Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso.
| Calmante Plus | Nova Flora | -- | Empresa desconhecida. | Os produtos não possuem registro ou notificação junto à Anvisa. | |
| Alevick | ||||||
| Amargo | ||||||
| Flor da Catingueira | ||||||
| Vitatônico | ||||||
| Emagril | ||||||
| Gel Suavizante | ||||||
| Pomada Regeneradora Cartilagem de Tubarão | ||||||
| Óleo de Hortelã | ||||||
| Gastrozil | Indústria Brasileira de Produtos Naturais | |||||
| Sarativo Spray | ||||||
| Gástrico Pó Digestivo | Gástrico Pó Digestivo Produto da Flora Nordestina | |||||
| Óleo de Copaíba | Cosmeldic | |||||
| Reumentrax | Artlife | |||||
Composto de Mel, Própolis, Menta, Gengibre
e Hortelã
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
| Gonal-F, 900 UI, | BA016508 | Merck S.A. | Existe a suspeita de desvio de qualidade no lote citado. | ||
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias)
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Kollangel
suspensão oral (hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio)
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n° 46199
(fabricação: jun/2012; validade: jun/2014)
| Natulab Laboratório S.A. | resultados insatisfatórios em ensaios relacionados aos parâmetros aspecto e contagem do número total de micro-organismos mesófilos. | ||
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
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Gliconato de
Cálcio 10% solução injetável
| 33181401 (validade: 04/2015) |
Isofarma Industrial
Farmacêutica Ltda.
| O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. | ||
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Suspensão da distribuição, comércio e uso.
| Creme hidratante Corporal, marca Duodrato. | nº 1212 (fabricação: 12/2012; validade: 12/2014) |
Duotrato Indústria e Comércio de Cosméticos
Ltda.
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O lote apresentou resultados insatisfatórios
nos ensaios de pH e rotulagem do produto
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Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa
