Empresa: Mylan Laboratories Limited
Produto: Valsartana
Ações de fiscalização:
Suspensão da Importação
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Suspensão da Fabricação/Produção
Observação: Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso da valsartana e também a suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais que contenham o insumo.
Suspensão da Importação
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Suspensão da Fabricação/Produção
Observação: Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso da valsartana e também a suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais que contenham o insumo.
Motivação: Suspensão
pelo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare
- EDQM do Certificado de Adequabilidade para a valsartana produzida
pela empresa Mylan Laboratories Limited, com plantas fabris localizadas
em Telangana e Andhra Pradesh, Índia.
Fonte: ANVISA
