Anvisa suspende fabricação e venda de alimentos da marca Fugini

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quarta-feira (29), a fabricação, comercialização, distribuição e uso de todos os alimentos da marca Fugini, sediada em Monte Alto, São Paulo. A empresa produz molhos de tomate, maionese, mostarda, ketchup, batata palha e conservas vegetais.

Segundo a Anvisa, a medida preventiva foi tomada após a realização de inspeção sanitária na fábrica paulista, em que foram identificadas falhas graves de boas práticas de fabricação relacionadas à higiene, controle de qualidade e segurança das matérias-primas, controle de pragas, rastreabilidade, entre outros. Essas falhas podem impactar na qualidade e segurança do produto final, aponta o órgão de vigilância.

A suspensão da comercialização e distribuição será aplicada apenas para os produtos em estoque na empresa. O retorno das atividades só poderá ocorrer quando a empresa adequar o processo de fabricação de seus produtos às boas práticas de fabricação definidas pela Anvisa.

A Anvisa ainda fará o recolhimento de lotes da maionese por uso de matéria-prima vencida. “Alimentos vencidos, incluindo suas matérias-primas, são considerados impróprios para o consumo, conforme Código de Defesa do Consumidor, e a sua exposição à venda ou ao consumo é considerada infração sanitária. Assim, o recolhimento de alimentos visa retirar do mercado produtos que representem risco ou agravo à saúde do consumidor”, informa a Anvisa.

Boas Práticas de Fabricação 

Segundo a Anvisa, as boas práticas de fabricação são um conjunto de procedimentos que devem ser seguidos por empresas fabricantes de alimentos, necessárias para garantir a qualidade sanitária desses produtos. 

As práticas englobam uma série de regras relacionadas à fabricação de um alimento e abrangem desde as condições físicas e higiênico sanitárias das instalações até o controle de qualidade das matérias-primas e do produto final. Passa também por questões como saúde e capacitação dos trabalhadores, controle de pragas, armazenamento, transporte e documentação, dentre outros.

Outro lado

Pelas redes sociais, a Fugini se manifestou sobre o ocorrido. Em nota, afirmou que a fábrica vistoriada já alterou os processos e procedimentos internos indicados.

"Seguindo nosso estilo transparente e de respeito aos consumidores, faremos o seguinte esclarecimento sobre as informações incorretas que têm sido divulgadas pelas mídias sociais. Passamos por um processo de vistoria em uma de nossas fábricas, na cidade de Monte Alto - SP, que gerou uma ordem para alteração de alguns processos e procedimentos internos, respeitamos e, rapidamente, alteramos os pontos indicados. Importante destacar que não há nenhum lote com recall e a comercialização e consumo dos nossos produtos seguem normalmente, nos pontos de vendas do varejo", afirmou a empresa.

FONTE:Publicado em 29/03/2023 - 20:58 Por Pedro Lacerda - Repórter da Agência Brasil - Brasília

Atualizado em 30/03/2023 - 00:01

TABELA DE INSPEÇÃO SANITÁRIA - 2023

TABELAS DE INSPEÇÃO SANITÁRIA - 2023

BOLETIM DE OCUPAÇÃO E FUNCIONAMENTO - BOF 7,17%

Até 70 m2 e fração 161,87

 71 m2 a 120 m2 e fração 215,98

121 m2 a 200 m2 e fração 269,82

201 m2 a 300 m2 e fração 323,77

301 m2 a 500 m2 e fração 431,70

501 m2 a 700 m2 e fração 539,66

701 m2 a 1000 m2 e fração 701,56

Acima de 1001 m2 917,44

TAXA DE INSPEÇÃO SANITÁRIA - CIS

COMÉRCIO AMBULANTE

a) Mercadores ambul. de gêneros alim. s/ uso de veíc., anual 161,87

b) Mercadores ambul. de gêneros alim. c/ uso de veíc., anual 269,82

c) Mercadores ambul. de gêneros alim. c/ uso de veíc., motoriz., trailler

 ou mini bares, anual 269,82

d) Veículos transp. de alimentos, anual 323,77

e) Outros não especificados, anual 215,98

f) Barracas em épocas especiais, por dia 10,80

g) Estacionamento de veículos não motor. em épocas especiais, por dia 16,19

h) Estacionamento de veículos motor. ou trailler em épocas ou

 eventos especiais , por dia 26,98

FEIRAS-LIVRES

a) Comércio de pescado 161,87

b) Comércio de carnes e aves 161,87

c) Gêneros alimentícios em geral 161,87

ESTABELECIMENTOS COMERCIAIS, INDUSTRIAIS E OUTROS

Até 30 m2 e fração 269,82

 31 m2 a 50 m2 e fração 323,77

 51 m2 a 70 m2 e fração 377,71

 71 m2 a 100 m2 e fração 431,73

101 m2 a 150 m2 e fração 485,68

151 m2 a 200 m2 e fração 539,67

201 m2 a 300 m2 e fração 647,61

301 m2 a 500 m2 e fração 755,53

501 m2 a 1000 e fração 917,44

Acima de 1001 m2 1079,30

TAXAS DIVERSAS

Taxa de expediente / emolumentos, autenticação de livro, autonomia 

e requerimento 32,39

Licença Autorizada tipo C 161,87

Licença Autorizada tipo D II 269,82

Desarquivamento 1ª vez 26,96

Desarquivamento demais vezes 10,80

Certidão Negativa 80,93

ISS AUTÔNOMO

Profissionais de Nível Médio 271,31

Prof. Vinculados a entid. de classe e prof. Liberais de nível superior 542,62

Consulta a registro de produtos

Clique nos links abaixo:

 Medicamentos registrados

Medicamentos de notificação simplificada

MEDICAMENTOS GENÉRICOS E DE REFERÊNCIA

Clique nos links abaixo para acessar as listagens:

 Por ordem alfabética do nome do medicamento genérico

Por ordem alfabética do nome do medicamento de referência

Fonte: ANVISA

Anvisa libera venda de 930 pomadas para trançar ou modelar cabelos

 Quarenta dias após proibir a comercialização de qualquer tipo de pomada modeladora de cabelos, no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), liberou, nesta segunda-feira (20), a venda de 930 produtos do tipo. Mais de 1.500 permanecem irregulares.

A volta dessas marcas ao mercado ocorre depois que a agência reguladora investigou uma série de ocorrências em usuários das pomadas, utilizadas para trançar, modelar ou fixar cabelos. Foram registrados casos graves de lesões nos olhos, devido à intoxicação por um dos componentes dos produtos. Houve aumento de procura pelas emergências oftalmológicas devido à alta intoxicação no olhos, que chegou a levar à cegueira temporária, em alguns casos. Em contato com os olhos, o produto pode provocar queimaduras na córnea.

A lista completa das marcas liberadas nesta segunda está disponível no site da Anvisa, na internet. As que não forem citadas continuam com a venda interditada porque mostraram concentração da substância causadora das irritações oculares, acima de 20%.

Durante toda a investigação da Anvisa, sobre os diversos casos de irritações nos olhos, mais de 600 processos de regularização de pomadas do tipo foram cancelados. Foram analisadas cerca de 2.500 marcas de modeladoras. Segundo a reguladora sanitária, já foram canceladas mais de 630 autorizações de venda dessas pomadas, desde o início do ano, por diversas irregularidades, como conterem ingredientes proibidos, acima do limite.

Fonte: Agência Brasil.

ATUALIZAÇÃO

    

Depois de um longo período de inatividade, voltamos a atualizar este blog.

Informando que já atingimos, nesta data, 104.000 pessoas, em mais de 20 países.

Boas Festas !

Produto suspenso pela ANVISA: Ésio (Esomeprazol sódico)

Empresa: Eurofarma Laboratorios SA (CNPJ: 61.190.096/0001-92)

Produto: Ésio (Esomeprazol sódico), pó liofilizado para solução injetável 40mg
Lote, fabricação e validade: /lote 555472A/ fabricado em 04/2018 e validade em 04/2020

Ações de fiscalização:
Suspensão da Comercialização
Suspensão da Distribuição
Suspensão do Uso
Recolhimento

Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Eurofarma Laboratorios SA , em razão de desvio relacionado à falta de conteúdo no frasco do produto.

Fonte: ANVISA 

Produto suspenso pela ANVISA: CONTROL PKU PLUS 2

 

Empresa: F.B.M. Indústria Farmacêutica LTDA, CNPJ n° 02.060.549/0001-05

Produto: Alimento em Pó para o Preparo de Dietas com Restrição de Fenilalanina, marca CONTROL PKU PLUS 2 - FBM Farma
Lote, fabricação e validade: lote n° N17A040, validade 12/2019

Ações de fiscalização:
Proibição da comercialização
Proibição da distribuição
Recolhimento

Motivação: Laudo de Análise Fiscal n° 1532.1P.0/2018, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Dr. Giovanni Cysneiros - LACEN/GO, com resultado insatisfatório para avaliação de aspecto (presença de cristais de cor amarelada)

control pku plus 2

Suspenção de todos os produtos vinvulados no site: www.suplementosmaisbaratos.com.br

Empresa: Sucesso Vip Empreendimentos Eireli ME. CNPJ: 21.534.683/0001-37

Produto: Todos os produtos divulgados em www.suplementosmaisbaratos.com.br

Ações de fiscalização:
Suspensão da Divulgação
Proibição da comercialização
Suspensão do Uso
Apreensão e inutilização

Observação: Determinada a proibição da divulgação e comercialização e uso de todos os produtos divulgados no sítio eletrônico www.suplementosmaisbaratos.com.br. Determinada também a apreensão e inutilização de todos os lotes identificados.

Motivação: Comprovação da divulgação e comercialização de produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, pela empresa SUCESSO VIP EMPREENDIMENTOS EIRELI ME, CNPJ 21.534.683/0001-37, que não possui Autorização de Funcionamento junto a esta Agência, em desacordo com o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.

Fonte: ANVISA. 

Produto suspenso pala ANVISA: PYLORIPAC

 

 

Empresa: Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0007-97

Produto: Pyloripac Retrat (Lansoprazol + levofloxacino + amoxicilina)
Lote, fabricação e validade: Lotes: 8020304, 18020261, 18031258, 18040894, 18050065 e 18051195

Ações de fiscalização:
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento

Observação: Determinada a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes 8020304, 18020261, 18031258, 18040894, 18050065 e 18051195 de PYLORIPAC RETRAT (Lansoprazol + levofloxacino + amoxicilina) cápsula gelatinosa dura de liberação retardada.

Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Medley Farmacêutica Ltda, em razão da possibilidade de embalagem de unidades do lotes 8020304, 18020261, 18031258, 18040894, 18050065 e 18051195 do medicamento PYLORIPAC RETRAT (Lansoprazol + levofloxacino + amoxicilina) cápsula gelatinosa dura de liberação retardada em cartuchos e bulas do medicamento PYLORIPAC.

Font :ANVISA 

A Gerência de Farmacovigilância alerta sobre o aumento do risco de câncer de pele não-melanoma decorrente do uso cumulativo de hidroclorotiazida

Identificação do produto ou caso:

Hidroclorotiazida

Problema:

Aumento do risco de câncer de pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas) com o uso cumulativo de hidroclorotiazida, diurético amplamente utilizado (isoladamente ou em associação com outros fármacos) para o tratamento da hipertensão arterial bem como para o controle de edemas.

Ação:

Histórico:

Dados de estudos epidemiológicos demonstraram uma associação dose-dependente cumulativa entre hidroclorotiazida e o câncer de pele não-melanoma. Um estudo [1] incluiu uma população composta por 71.533 casos de carcinoma basocelular e de 8.629 casos de carcinoma de células escamosas pareados a 1.430.833 e 172.462 controles populacionais, respectivamente. Uma relação dose-resposta cumulativa clara foi observada tanto para o carcinoma basocelular como para o carcinoma de células escamosas. Outro estudo [2] mostrou uma possível associação entre câncer de lábio e a exposição à hidroclorotiazida. Ações fotossensibilizadoras da hidroclorotiazida podem atuar como um possível mecanismo para a doença.
Com base em avaliação realizada pela Anvisa e levando-se em conta as informações divulgadas por autoridade sanitária estrangeira [3] foi considerada plausível a associação entre o aumento do risco de câncer de pele não-melanoma e o uso a longo prazo de medicamentos contendo hidroclorotiazida.

Recomendações:

Solicitamos que os profissionais de saúde informem aos pacientes tratados com hidroclorotiazida sobre o risco de câncer de pele não-melanoma, especialmente aqueles pacientes que já fazem uso a longo prazo do fármaco. Os pacientes devem ser orientados a verificar regularmente a sua pele quanto a novas lesões e a notificar imediatamente ao profissional quaisquer lesões cutâneas suspeitas. A Anvisa orienta que não se interrompa o tratamento sem antes consultar o médico. Lesões cutâneas suspeitas devem ser prontamente examinadas, incluindo exame histológico de biópsias. Medidas preventivas tais como limitação da exposição à luz solar e aos raios UV podem realizadas no intuito de minimizar o risco de câncer de pele. O uso de hidroclorotiazida pode ser revisto em pacientes com histórico de câncer de pele não-melanoma.
A Anvisa solicitará a inclusão em bula das novas informações de segurança para todos medicamentos que contém o princípio ativo hidroclorotiazida que ainda não possuem tais informações.
A agência monitora continuamente os medicamentos e solicita aos profissionais de saúde e pacientes que notifiquem os eventos adversos ocorridos com o uso de qualquer medicamento. A comunicação de suspeitas de eventos adversos pelos pacientes pode ser realizada por meio do Formulário de Notificação de Eventos Adversos para o Cidadão ou ainda pelos canais disponíveis para atendimento ao cidadão:  Central de Atendimento ao Público e Ouvidoria. Para o profissional de saúde, a Anvisa disponibiliza o sistema Notivisa para a realização das notificações de eventos adversos.

Anexos:

Referências:

Pedersen SA, Gaist D, Schmidt SAJ, Hölmich LR, Friis S, Pottegård A. Hydrochlorothiazide use and risk of nonmelanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark. J Am Acad Dermatol. 2018 Apr; 78(4):673-681.
Sarah N.Robinson, Michael S.Zens, Ann E.Perry, Steven K.Spencer, Eric J.Duell, Margaret R.Karagas. Photosensitizing Agents and the Risk of Non-Melanoma Skin Cancer: A Population-Based Case–Control Study. Journal of Investigative Dermatology. Volume 133, Issue 8, August 2013, Pages 1950-1955.
PRAC recommendations on signals.

 

FONTE: ANVISA

Suspenso Sanctio Tônico Capilar da Yeva Cosmetiques

COSMÉTICOS

Produto está sendo fabricado e comercializado em desacordo com o que consta no registro da Anvisa.

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 10/12/2018 11:03

Última Modificação: 10/12/2018 11:15

Nesta quinta-feira (6/12), a Anvisa suspendeu a fabricação, a distribuição, a divulgação, a comercialização e o uso do produto Sanctio Tônico Capilar da Yeva Cosmetiques, produzido pela empresa Laccos Indústria de Cosméticos Ltda. Tal medida ainda determina que a empresa realize o recolhimento do estoque existente no mercado.

Motivação

A suspensão foi motivada pela comprovação da fabricação e do comércio do produto cosmético em desacordo com o que está no registro da Anvisa. Após a análise, em testes de eficácia, a Agência constatou que o produto não estimula o crescimento dos fios capilares, o que contradiz a frase encontrada em sua rotulagem: “ESTIMULA O CRESCIMENTO CAPILAR”.

Publicação

A Anvisa orienta os consumidores que fazem uso dos medicamentos citados a entrarem imediatamente em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente das empresas mencionadas, para instruções a respeito do recolhimento e da substituição dos produtos.

A medida, determinada pela Resolução-RE 3.331, de 6 de dezembro de 2018, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (7/12), possui caráter definitivo e validade em todo o território nacional, a partir da data da sua publicação.

Fonte ANVISA

Produto suspenso: Valsartana

Empresa: Mylan Laboratories Limited

Produto: Valsartana

Ações de fiscalização:
Suspensão da Importação
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Suspensão da Fabricação/Produção
Observação: Suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso da valsartana e também a suspensão imediata da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e produtos oficinais e magistrais que contenham o insumo.

Motivação: Suspensão pelo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM do Certificado de Adequabilidade para a valsartana produzida pela empresa Mylan Laboratories Limited, com plantas fabris localizadas em Telangana e Andhra Pradesh, Índia.

Fonte: ANVISA 

Suspensão: SHAMPOO HIDRATANTE MORTE SÚBITA

 

Empresa: Farmativa Indústria e Comércio Ltda.-ME. CNPJ: 40.177.263/0001-95

Produto: Shampoo Hidratante Morte Súbita - Lola Cosmetics

Ações de fiscalização:
Suspensão da Fabricação/Produção
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Divulgação
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento

Observação: Determinada a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto SHAMPOO HIDRATANTE MORTE SÚBITA - LOLA COSMETICS. Empresa Farmativa Indústria e Comércio Ltda - ME deve promover o recolhimento do estoque existente.

Motivação: Comprovação da fabricação do cosmético SHAMPOO HIDRATANTE MORTE SÚBITA - LOLA COSMETICS pela empresa Farmativa Indústria e Comércio Ltda - ME em desacordo com a sua notificação na Anvisa, visto que a fórmula praticada difere da fórmula notificada.

Fonte: ANVISA